Die Klinik und Poliklinik für Innere Medizin I ist bestrebt, neueste wissenschaftliche Erkenntnisse in die Versorgung der Patienten einfließen zu lassen. Klinische Studien spielen dabei eine zentrale Rolle. Sie sind fester Bestandteil der Weiterentwicklung von Therapien und werden durchgeführt, wenn die Ergebnisse der vorklinischen Phase dies rechtfertigen und einen Nutzen erwarten lassen.
Um möglichst vielen Patienten die Teilnahme an einer klinischen Studie anbieten zu können, beteiligen wir uns an einer Reihe von multizentrischen Studien.
Bitte informieren Sie sich über die klinischen Studien, die momentan bei uns durchgeführt werden. Unter den einzelnen Rubriken finden Sie Kurzinformationen und Ansprechpartner der jeweiligen Studien. Bei Fragen wenden Sie sich an unser Studienzentrum (studienzentrum@medizin.uni-halle.de):
Kontakt:
- Dipl.-Math. Susanne Behl Tel.: 0345 557 2668 Fax: 0345 557 2253 susanne.behl☉uk-halle.de
- Ina Rieth Tel.: 0345 557 3299 Fax: 0345 557 2049 ina.rieth☉uk-halle.de
- Birgit Weymar Tel.: 0345 557 7083 Fax: 0345 557 2049 birgit.weymar☉uk-halle.de
- Berit Heinze Tel.: 0345 557 2256 Fax: 0345 557 2049 berit.heinze☉uk-halle.de
- Kirstin Aurich Tel.: 0345 557 2308 Fax: 0345 557 2049 kirstin.aurich☉uk-halle.de
- Maria Reuß Tel. 0345 557 2352 Fax: 0345 557 2049 maria.reuss☉uk-halle.de
Hausanschrift:
Universitätsklinikum Halle (Saale)
Klinik und Poliklinik für Innere Medizin I
Klinisches Studienzentrum
Ernst-Grube-Straße 40
06120 Halle
Lieferadresse:
Komplement, 3. Etage, Zi. 320
AURORA:
Eine nicht randomisierte, einarmige, translationale Phase-II-Studie mit Cabozantinib bei Patienten mit Hepatozellularkarzinom (HCC) nach Versagen der Erstlinie.
LEAP (MK-7902-012):
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, aktiv-kontrollierte klinische Prüfung der Phase 3 zur Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit von Lenvatinib (E7080/MK-7902) mit Pembrolizumab (MK-3475) in Kombination mit transarterieller Chemoembolisation (TACE) im Vergleich zu TACE bei Patienten mit unheilbarem/nicht metastasiertem hepatozellulärem Karzinom (LEAP-012).
Stoppit-01:
Absetzen einer Therapie mit Protonenpumpeninhibitoren bei Patienten mit Leberzirrhose – eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie
INDIKATIONSÜBERGREIFEND
PLATON:
Das PLATON Netzwerk (Hauptstudie) - Plattform für die Analyse therapierelevanter Tumormutationen
Eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie mit Biobanking und Etablierung einer interaktiven ärztlichen Diskussions-Plattform, zur Evaluation genetischer Tumorprofile, assoziierter Therapieentscheidungen
PANKREASKARZINOM/ PANKREAS RAUMFORDERUNG
CNIS793/ daNIS-2:
A randomized, double-blind, phase III study comparing NIS793 in combination with gemcitabine and nab-paclitaxel versus placebo combined with gemcitabine and nab-paclitaxel for first line treatment of metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC)
IL3Panc/ Napoli 3:
Offene, randomisierte, multizentrische Phase-III-Studie mit IrinotecanLiposom-Injektion in Kombination mit Oxaliplatin und 5-Fluorouracil/Leucovorin versus Nab-Paclitaxel in Kombination mit Gemcitabin bei Patienten mit metastasiertem Adenokarzinom des Pankreas, die noch keine Chemotherapie erhalten haben
KOLONKARZINOM
Fire-4.5:
Randomisierte Studie zur Untersuchung von FOLFOXIRI plus Cetuximab oder FOLFOXIRI plus Bevacizumab als Erstlinientherapie des BRAF mutierten metastasierten kolorektalen Karzinoms
MK4280A-007 Eine Phase-III-Studie zu MK-4280A (koformuliertes Favezelimab [MK-4280] plus Pembrolizumab [MK-3475]) im Vergleich zur Standardtherapie bei vorbehandeltem metastasierendem PD-L1-positivem kolorektalem Karzinom
RAMTAS:
Ramucirumab in Kombination mit TAS102 oder TAS102 allein bei Patienten mit Chemotherapie-refraktärem, metastasiertem kolorektalen Karzinom – eine Phase III-Studie
ColoPredict 2.0 Plus:
Retro- und prospektive Erfassung der Rolle von MSI und KRAS für die Prognose beim Kolonkarzinom im Stadium I-III
MAGENKARZINOM
Renaissance/FLOT:
Perioperative Chemotherapie plus chirurgische Resektion versus alleinige Chemotherapie bei Patienten mit limitiert-metastasiertem Adenokarzinom des Magens oder des ösophagogastralen Überganges
BarrettNet:
Identifizierung und Analyse von Biomarkern für die Entstehung des Adenokarzinoms aus Barrett Ösophagus mittels PAXgene Gewebefixierun
GALLENGANGSKARZINOM
CARP
Behandlung von Cholangiokarzinomen mit Radiofrequenzablation oder photodynamischer Therapie
BILIÄRE TUMORE
ImmuWhy:
A phase II study of immunotherapy with durvalumab (MEDI4736) or durvalumab and tremelimumab, both combined with Y-90 SIRT therapy in patients with advanced stage intrahepatic biliary tract cancer (BTC) scheduled to receive Y-90 SIRT therapy as standard of care
NEUROENDOKRINE TUMORE
Cabonen:
CABONEN – Eine Phase-II-Studie mit Cabozantinib bei Patienten mit fortgeschrittener, gering proliferativer NEN G3
RamuNET:
A multicenter single-arm pilot study of ramucirumab in combi-nation with dacarbazine in patients with progressive well-differentiated metastatic pancreatic neuroendocrine tumors
FRESCO
Multizentrische, prospektive, doppelblinde, randomisierte, dreiarmige, plazebo-kontrollierte Studie zum therapeutischen Langzeittransfer von verkapseltem Stuhl-Mikrobiom zur Behandlung der aktiven Colitis ulcerosa
DUET-CD
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, wirkstoff- und placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase IIb zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Induktions- und Erhaltungstherapie mit einer Kombination aus Guselkumab und Golimumab bei Teilnehmern mit mittelgradig bis stark aktivem Morbus Crohn
DUET-UC
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, wirkstoff- und placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase IIb zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Induktions- und Erhaltungstherapie mit einer Kombination aus Guselkumab und Golimumab bei Teilnehmern mit mäßig bis stark aktiver Colitis ulcerosa
M14-430:
Eine multizentrische, randomisierte, doppelt-verblindete, Placbo-kontrollierte "Maintenance"(Wartung)- und Langzeitverlängerungsstudie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Upadacitinib (ABT-494) bei Patienten mit Morbus Crohn, die die Studien M14-431 oder M14-433 abgeschlossen haben
RPC01-320X:
RPC01-3202, Induktionsstudie
Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zu oralem Ozanimod als Induktionstherapie des mittelschweren bis schweren aktiven Morbus Crohn
RPC01-3203, Erhaltung
Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zu oralem Ozanimod als Erhaltungstherapie des mittelschweren bis schweren aktiven Morbus Crohn
RPC01-3204, Verlängerungsstudie
Multizentrische, unverblindete Phase-III-Verlängerungsstudie zu oralem Ozanimod bei mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn
ISTESSO-IST-07:
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 2 Study to Investigate the Efficacy and Safety of MBS2320 in Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
LAGOON:
Eine randomisierte, multizentrische, offene Studie der Phase III zu Lurbinectedin als Monotherapie oder Lurbinectedin in Kombination mit Irinotecan verglichen mit der Präferenz des Prüfarztes (Topotecan oder Irinotecan) bei Patienten mit rezidivierendem kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) (LAGOON-Studie)
Ins1007-301 / Aspen:
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Multi-Center Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of INS1007 Administered Once Daily for 52 Weeks in Subjects with Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis.
CoStar Lung:
A RANDOMIZED, PARALLEL-GROUP TREATMENT, PHASE 2/3, OPEN-LABEL, 3-ARM STUDY COMPARING EFFICACY OF COBOLIMAB + DOSTARLIMAB + DOCETAXEL TO DOSTARLIMAB + DOCETAXEL TO DOCETAXEL ALONE IN MALE AND FEMALE PARTICIPANTS AGED 18 YEARS AND OLDER WITH ADVANCED NON-SMALL CELL LUNG CANCER WHO HAVE PROGRESSED ON PRIOR ANTI-PD-(L)1 THERAPY AND CHEMOTHERAPY
A011-12 SOTERIA:
An Open-Label Long-term Follow-up Study to Evaluate the Effects of Sotatercept When Added to Background Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) Therapy for the Treatment of PAH
A011-13 HYPERION:
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate Sotatercept When Added to Background Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) Therapy in Newly Diagnosed Intermediate- and High-risk PAH Patients
BTVA-Register:
Post-Market Registry for Patients Treated with BTVA (The BTVA Registry)
AIRFLOW 3:
A Multicenter, Randomized, Sham-controlled Study to Evaluate Safety and Efficacy After Treatment with the Nuvaira® Lung Denervation System in Subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)