Klinische Forschung

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Die Klinik und Poliklinik für Innere Medizin I ist bestrebt, neueste wissenschaftliche Erkenntnisse in die Versorgung der Patienten einfließen zu lassen. Klinische Studien spielen dabei eine zentrale Rolle. Sie sind fester Bestandteil der Weiterentwicklung von Therapien und werden durchgeführt, wenn die Ergebnisse der vorklinischen Phase dies rechtfertigen und einen Nutzen erwarten lassen.

Um möglichst vielen Patienten die Teilnahme an einer klinischen Studie anbieten zu können, beteiligen wir uns an einer Reihe von multizentrischen Studien.

Bitte informieren Sie sich über die klinischen Studien, die momentan bei uns durchgeführt werden. Unter den einzelnen Rubriken finden Sie Kurzinformationen und Ansprechpartner der jeweiligen Studien. Bei Fragen wenden Sie sich an unser Studienzentrum (studienzentrum@medizin.uni-halle.de):

Kontakt:

  • Dipl.-Math. Susanne Behl   Tel.: 0345 557 2668      Fax: 0345 557 2253        susanne.behl☉uk-halle.de 
  • Ina Rieth                               Tel.: 0345 557 3299      Fax: 0345 557 2049        ina.rieth☉uk-halle.de 
  • Birgit Weymar                      Tel.: 0345 557 7083      Fax: 0345 557 2049        birgit.weymar☉uk-halle.de 
  • Berit Heinze                          Tel.: 0345 557 2256      Fax: 0345 557 2049        berit.heinze☉uk-halle.de 
  • Kirstin Aurich                        Tel.: 0345 557 2308      Fax: 0345 557 2049        kirstin.aurich☉uk-halle.de
  • Maria Reuß                            Tel. 0345 557 2352       Fax: 0345 557 2049        maria.reuss☉uk-halle.de

Hausanschrift:
Universitätsklinikum Halle (Saale)
Klinik und Poliklinik für Innere Medizin I
Klinisches Studienzentrum
Ernst-Grube-Straße 40 
06120 Halle

Lieferadresse:
Komplement, 3. Etage, Zi. 320

AURORA:
Eine nicht randomisierte, einarmige, translationale Phase-II-Studie mit Cabozantinib bei Patienten mit Hepatozellularkarzinom (HCC) nach Versagen der Erstlinie.


LEAP (MK-7902-012):
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, aktiv-kontrollierte klinische Prüfung der Phase 3 zur Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit von Lenvatinib (E7080/MK-7902) mit Pembrolizumab (MK-3475) in Kombination mit transarterieller Chemoembolisation (TACE) im Vergleich zu TACE bei Patienten mit unheilbarem/nicht metastasiertem hepatozellulärem Karzinom (LEAP-012).


Stoppit-01:
Absetzen einer Therapie mit Protonenpumpeninhibitoren bei Patienten mit Leberzirrhose – eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie

INDIKATIONSÜBERGREIFEND

PLATON:
Das PLATON Netzwerk (Hauptstudie) - Plattform für die Analyse therapierelevanter Tumormutationen
Eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie mit Biobanking und Etablierung einer interaktiven ärztlichen Diskussions-Plattform, zur Evaluation genetischer Tumorprofile, assoziierter Therapieentscheidungen

CTCAEplus
Evaluating the use of the EORTC PRO measures for improving inter-rater reliability of CTCAE ratings
 

PANKREASKARZINOM/ PANKREAS RAUMFORDERUNG

CNIS793/ daNIS-2:
A randomized, double-blind, phase III study comparing NIS793 in combination with gemcitabine and nab-paclitaxel versus placebo combined with gemcitabine and nab-paclitaxel for first line treatment of metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC)
 

PARAGON:
Platform for Outcome, Quality of Life, and Translational Research on Pancreatic Cancer Klinisches Register zu Prognose, Lebensqualität und Translationaler Forschung bei Patienten mit Pankreaskarzinom

 

IL3Panc/ Napoli 3:
Offene, randomisierte, multizentrische Phase-III-Studie mit IrinotecanLiposom-Injektion in Kombination mit Oxaliplatin und 5-Fluorouracil/Leucovorin versus Nab-Paclitaxel in Kombination mit Gemcitabin bei Patienten mit metastasiertem Adenokarzinom des Pankreas, die noch keine Chemotherapie erhalten haben

 

KOLONKARZINOM

Fire-4.5:
Randomisierte Studie zur Untersuchung von FOLFOXIRI plus Cetuximab oder FOLFOXIRI plus Bevacizumab als Erstlinientherapie des BRAF mutierten metastasierten kolorektalen Karzinoms

MK4280A-007 Eine Phase-III-Studie zu MK-4280A (koformuliertes Favezelimab [MK-4280] plus Pembrolizumab [MK-3475]) im Vergleich zur Standardtherapie bei vorbehandeltem metastasierendem PD-L1-positivem kolorektalem Karzinom

 

RAMTAS:
Ramucirumab in Kombination mit TAS102 oder TAS102 allein bei Patienten mit Chemotherapie-refraktärem, metastasiertem kolorektalen Karzinom – eine Phase III-Studie

ColoPredict 2.0 Plus:
Retro- und prospektive Erfassung der Rolle von MSI und KRAS für die Prognose beim Kolonkarzinom im Stadium I-III

Validate:
Nicht-interventionelle Studie zur Validierung eines neuen Prognosescores für Patienten mit RAS-WT metastasiertem Kolorektalkarzinom

 

MAGENKARZINOM

Renaissance/FLOT:
Perioperative Chemotherapie plus chirurgische Resektion versus alleinige Chemotherapie bei Patienten mit limitiert-metastasiertem Adenokarzinom des Magens oder des ösophagogastralen Überganges

AIO-KRK-0109:
An open label 2:1 randomized phase II study of panitumumab plus FOLFOXIRI or FOLFOXIRI alone as first-line treatment of patients with non-resectable metastatic colorectal cancer and k-ras wild type (VOLFI)

BarrettNet:
Identifizierung und Analyse von Biomarkern für die Entstehung des Adenokarzinoms aus Barrett Ösophagus mittels PAXgene Gewebefixierung

EXOSOM-Magen-CA:
Analyse von Exosomen bei Patienten mit Magen-CA

 

BILIÄRE TUMORE
 

ImmuWhy:
A phase II study of immunotherapy with durvalumab (MEDI4736) or durvalumab and tremelimumab, both combined with Y-90 SIRT therapy in patients with advanced stage intrahepatic biliary tract cancer (BTC) scheduled to receive Y-90 SIRT therapy as standard of care

 

 

NEUROENDOKRINE TUMORE

Cabonen:
CABONEN – Eine Phase-II-Studie mit Cabozantinib bei Patienten mit fortgeschrittener, gering proliferativer NEN G3

 

RamuNET:
A multicenter single-arm pilot study of ramucirumab in combi-nation with dacarbazine in patients with progressive well-differentiated metastatic pancreatic neuroendocrine tumors

CONCLUDE: 
A Randomised Double-Blind, Placebo-Controlled Parallel-Group Multicentre Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Cobitolimod as an Induction and Maintenance Therapy in Participants with Moderate to Severe, Active Left-Sided Ulcerative Colitis

M14-430:
Eine multizentrische, randomisierte, doppelt-verblindete, Placbo-kontrollierte "Maintenance"(Wartung)- und Langzeitverlängerungsstudie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Upadacitinib (ABT-494) bei Patienten mit Morbus Crohn, die die Studien M14-431 oder M14-433 abgeschlossen haben

(A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Maintenance and Long-Term Extension Study of the Efficacy and Safety of Upadacitinib (ABT-494) in Subjects with Crohn's Disease who Completed the Studies M14-431 or M14-433)
 

 

LUCENT 3:
Multizentrische, unverblindete Phase-III-Verlängerungsstudie zur Evaluierung der Langzeitwirksamkeit und -sicherheit von Mirikizumab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa
(A Phase 3, Multicenter, Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Efficacy and Safety of Mirikizumab in Patients with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis)

RPC01-320X:
RPC01-3202, Induktionsstudie
Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zu oralem Ozanimod als Induktionstherapie des mittelschweren bis schweren aktiven Morbus Crohn

RPC01-3203, Erhaltung
Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zu oralem Ozanimod als Erhaltungstherapie des mittelschweren bis schweren aktiven Morbus Crohn

RPC01-3204, Verlängerungsstudie
Multizentrische, unverblindete Phase-III-Verlängerungsstudie zu oralem Ozanimod bei mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn

 

Profiler:
Prospektive, randomisierte, einfach verblindete multizentrische Studie zur molekulargenetischen Charakterisierung von erstdiagnostiziertem oder relabiertem Nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom durch einzelne oder kombinierte diagnostische Verfahren – Die PROFILER Studie

VX21-445-124:
A Phase 3 Double-blind, Randomized, Placebocontrolled Study Evaluating the Efficacy and Safety of ELX/TEZ/IVA in Cystic Fibrosis Subjects 6 Years of Age and Older With a Non-F508del ELX/TEZ/IVAresponsive CFTR Mutation


INS1009-202:
A Phase 2b, Randomized, Double-Blind, Multicenter, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of Treprostinil Palmitil Inhalation Powder in Participants with Pulmonary Arterial Hypertension

INS1009-211:
A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Multicenter, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Treprostinil Palmitil Inhalation Powder in Participants with Pulmonary Hypertension Associated with Interstitial Lung Disease

 

Ins1007-301 / Aspen
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Multi-Center Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of INS1007 Administered Once Daily for 52 Weeks in Subjects with Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis.

 

CoStar Lung:
A RANDOMIZED, PARALLEL-GROUP TREATMENT, PHASE 2/3, OPEN-LABEL, 3-ARM STUDY COMPARING EFFICACY OF COBOLIMAB + DOSTARLIMAB + DOCETAXEL TO DOSTARLIMAB + DOCETAXEL TO DOCETAXEL ALONE IN MALE AND FEMALE PARTICIPANTS AGED 18 YEARS AND OLDER WITH ADVANCED NON-SMALL CELL LUNG CANCER WHO HAVE PROGRESSED ON PRIOR ANTI-PD-(L)1 THERAPY AND CHEMOTHERAPY

 

Vaccibody, VB-N-01:
An open-label first-in-human phase 1/2a study to evaluate safety, feasibility and efficacy of multiple dosing with individualised VB10.NEO or VB10.NEO and bempegaldesleukin (NKTR-214) immunotherapy in patients with locally advanced or metastatic melanoma, NSCLC, clear renal cell carcinoma, urothelial cancer or squamous cell carcinoma of head and neck, who did not reach complete responses with current standard of care immune checkpoint blockade

 

A011-11 STELLAR:
A Study to Compare the Efficacy and Safety of Sotatercept Versus Placebo When Added to Background Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) Therapy for the Treatment of PAH

A011-12 SOTERIA:
An Open-Label Long-term Follow-up Study to Evaluate the Effects of Sotatercept When Added to Background Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) Therapy for the Treatment of PAH

A011-13 HYPERION:
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate Sotatercept When Added to Background Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) Therapy in Newly Diagnosed Intermediate- and High-risk PAH Patients

BTVA-Register:
Post-Market Registry for Patients Treated with BTVA (The BTVA Registry)

Prognosis:
PROGNOSIS study – THE PROSPECTIVE GERMAN NON-CF BRONCHIECTASIS PATIENT

NIS VARGADO:
Vargatef (Nintedanib/ BIBF1120) in der Zweitlinientherapie beim fortgeschrittenen oder metastasierten Adenokarzinom der Lunge

NanoVation , SenseGuardTM:
A Feasibility Study of a Non-Invasive Wearable Device in Assessing Respiratory Condition Change of Patients with Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease


AIRFLOW 3:
A Multicenter, Randomized, Sham-controlled Study to Evaluate Safety and Efficacy After Treatment with the Nuvaira® Lung Denervation System in Subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

 

 

Profiler:
Prospektive, randomisierte, einfach verblindete multizentrische Studie zur molekulargenetischen Charakterisierung von erstdiagnostiziertem oder relabiertem Nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom durch einzelne oder kombinierte diagnostische Verfahren – Die PROFILER Studie