Anträge nach dem Medizinproduktegesetz (MPG)
Der Antrag ist elektronisch über das zentrale Erfassungssystem des Deutschen Instituts für Medizinische Dokumentation und Information einzureichen.
http://www.dimdi.de/dynamic/de/mpg/ismp/mpdb.htm
Erforderliche Unterlagen
Einzureichen sind sämtliche Unterlagen gemäß § 3 Abs. 2 und 3 MPKPV.
Zur Erleichterung der Zusammenstellung der erforderlichen Unterlagen empfehlen wir die Verwendung der folgenden Checklisten des Arbeitskreises medizinischer Ethik-Kommissionen:
MPG-Checkliste Antragsunterlagen
Diese Liste kann mit dem Gesamtantrag beim DIMDI eingereicht werden - bevorzugt als WORD-Dokument
MPG-Checkliste Prüfstelle/Prüfer
Diese Liste zeigt, nach welchen Kriterien die Vollständigkeit der Qualifikationsnachweise von Prüfer/Prüfstelle überprüft wird.